作者:拉切尔-库里
什么是 TAILORx 试验?
您可能还记得 TAILORx 研究的主要结果首次发布的时间。大约两年前,《新英格兰医学杂志》发表了 以下内容,SBC 在一篇博文中对此进行了报道:"Oncotype DX 乳房复发评分® 检测明确确定了 70% 的早期乳腺癌女性患者不会从化疗中获益,以及 30% 的女性患者可以通过化疗挽救生命。这一消息具有开创性和积极意义!但它究竟意味着什么呢?研究仍在继续,让我们深入了解一下。
TAILORx 是 "个体化治疗方案(Rx)分配试验",于 2006 年 3 月首次启动。该试验招募了 10,000 多名乳腺癌患者,试图回答以下问题: 激素疗法作为单一疗法是否不如激素疗法和化疗的联合疗法?
对一些乳腺癌患者来说,治疗过程已经相对简单。那些被认为风险很低的患者通常只接受激素治疗,而那些被认为风险很高的患者则同时接受激素治疗和化疗。但那些被认为 中 中度风险呢?治疗建议各不相同,缺乏全面的数据来支持任何一种方法。
因此,TAILORx 试验开始了:为最常见的乳腺癌(HR 阳性、HER-2 阴性、结节阴性乳腺癌)患者确定最有效的个性化治疗方案。其目的是为临床医生提供研究成果,以补充有关个性化治疗方案的数据驱动决策。
T这项研究得到了美国国家癌症研究所(NCI)的支持,由 ECOG-ACRIN 癌症研究小组领导。该研究计划于 2030 年完成。
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什么是 HR 阳性、HER-2 阴性、结节阴性乳腺癌?
参加 TAILORx 试验的患者患有不同风险水平的 HR 阳性、HER-2 阴性、腋窝淋巴结阴性乳腺癌。
HR 阳性代表 "激素受体阳性"。这意味着癌细胞上有大量激素受体,而 HR 阴性细胞则几乎没有激素受体。这些受体可使雌激素和孕激素与癌细胞结合,从而促进癌细胞的生长。因此,HR 阳性乳腺癌的癌细胞生长速度比 HR 阴性乳腺癌更快。大约 70-80% 的乳腺癌都是 HR 阳性。
HER-2 是 "人类表皮生长因子受体 2 "的缩写。HER-2 也是一种受体,但它存在于所有细胞中,甚至是健康细胞。不同之处在于,当癌细胞呈 HER-2 阳性时,受体的数量会异常增多,从而促进癌细胞的快速生长。因此,HER-2 阳性的乳腺癌更容易转移(或迅速扩散到全身)。在这种情况下,HER-2 阴性意味着乳腺癌细胞上几乎没有 HER-2 受体。
最后,结节阴性癌意味着癌细胞没有扩散到周围的淋巴结。
什么是 Oncotype DX 肿瘤复发评分?
乳腺癌患者在参加研究时,其风险水平是根据一种叫做 Oncotype DX 肿瘤复发评分的量表来确定的。从本质上讲,该评分以 0-100 的等级对风险进行排序。0-10分为低风险,11-25分为中风险,26分或以上为高风险。
不过,某些医疗服务提供者会根据略有不同的标准来评估分数。因此,这些范围并不精确,每个人的分数和风险等级都应由其医疗服务提供者来确定。并不是所有的医疗服务提供者都会选择按照风险等级来决定治疗方案。
有关如何评估分数的更多详情,请参阅 SurvivingBreastCancer.org 上一篇博文、 Oncotype DX 评分.
TAILORx 试验结果如何?
尽管 TAILORx 试验计划于 2030 年结束,但初步研究结果已经发布。研究人员主要发现,在 Oncotype DX 量表中处于中等风险水平的乳腺癌患者中,有 70% 的人没有从化疗中获益。在这些病例中,单独使用激素疗法与激素疗法配合化疗同样有效。这是将同时接受激素治疗和化疗的中危患者实验组与只接受激素治疗的中危患者对照组进行比较后得出的结论。最终,两组患者的生存率和复发率均未因接受额外化疗而有所改善。
这些数据将用于指导临床医生对 HR 阳性、HER-2 阴性、结节阴性的中危乳腺癌患者的治疗方案做出决策。
结论
TAILORx 等研究之所以重要,是因为它们致力于为乳腺癌患者提供以数据为导向的个性化治疗。化疗有许多潜在的负面影响,因此在决定接受治疗之前,了解化疗是否对康复至关重要。对于中度风险人群来说,TAILORx 研究将为临床医生的决策和患者在未来决定治疗方案时提供重要的参考依据。
资料来源
作者简介
我于 2019 年毕业于密歇根大学,获得性别与健康专业学士学位,目前是波士顿大学公共卫生硕士候选人,专注于 专业医疗保健管理。我对社会身份与女性生殖健康的交叉点很感兴趣。未来,我希望能帮助为所有女性创建一个更方便、更公平的医疗保健系统。闲暇时,我喜欢画画、跑步和徒步旅行。
科门塔日